CCCU Clinical Trials Center (CCCU-CTC)

Um therapeutische Verbesserungen in der Onkologie zu erreichen, sind klinische Studien zwingend erforderlich (sog. evidenzbasierte Medizin). Der Zusammenschluss der Studienzentralen der Klinik für Hals-Nasen- und Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie, der Klinik für Innere Medizin I, der Klinik für Innere Medizin III, der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, der Klinik für Urologie und Kinderurologie und des Studienzentrums der Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie am hiesigen Standort zu einem übergeordneten „Clinical Trials Center des Comprehensive Cancer Center“ (CCCU-CTC) schafft dadurch Synergien, dass Strukturen für klinische Studien gemeinsam genutzt, Abläufe vereinheitlicht und die dafür notwendigen Ressourcen weiter ausgebaut werden können.

Ziel ist eine qualitativ höchstwertige Versorgung onkologischer Patient*innen, die alle bereits etablierten Therapiemöglichkeiten umfasst und zusätzlich den Zugang zu innovativen Weiterentwicklungen im Rahmen klinischer Studien ermöglicht.

Durch die zentrale Struktur im CCCU sowie des CCCU Clinical Trials Center wurde eine hohe Qualität etabliert und umgesetzt. Die hohe Qualifikation und Kompetenz für die fachgerechte, patientenorientierte und gesetzeskonforme Durchführung klinischer Studien wurde durch mehrjährige Zertifizierungen gemäß ISO 9001:2015 nachgewiesen.

Derzeit laufen die Vorbereitungen für eine Zertifizierung der ECTU (als von den CTC-Mitgliedern gemeinsam genutzte Einheit) gemäß DGHO. Diese Zertifizierung wird die bisherige Zertifizierung nach ISO 9001:2015 (gültig bis April 2024) ablösen und spezifischere Kriterien für klinische Studien berücksichtigen. Das hohe Qualitätsniveau wird selbstverständlich auch in der Übergangszeit beibehalten und sichergestellt.

Vertragsmanagement

Barbara Schuhmacher
Vertragsmanagement
Kontakt
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Zentrale Studienkoordination für Phase-I-Studienanfragen

ectu.cooperation@uniklinik-ulm.de

Studienzentralen im CCCU-CTC

Studienzentrum der Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie

Leitung: Prof. Dr. E. Birgin
Vertretung: Dipl. Biol. D. Sturm

Die Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie führt Studien zu gut- und bösartigen Erkrankungen der Bauchorgane, der endokrinen Drüsen und des Verdauungstraktes durch.

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