Leistungsspektrum des ZKS Ulm
Leistungen
- Beratung zu Studienkonzeption, Studiendesign, regulatorische Einordnung, Sponsorverpflichtungen, Finanzierung und Kostenkalkulation, statistische Beratung in Zusammenarbeit mit der Biometrie Ulm, Review des Studienprotokolls/Prüfplans und der Studiendokumente
- Beratung und Unterstützung von Forschungsanträgen
- Compliance Check (Sponsorabsicherung) zur Empfehlung der Sponsorübernahme durch das UKU, verpflichtend bei Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und öffentlich geförderten Studien nach Berufsordnung
- Risikobasiertes Qualitätsmanagement (RbQM) in klinischen Studien nach GCP
Das ZKS Ulm unterstützt Sie in folgenden Bereichen