Höchste Qualität im Umgang mit Daten – die beste Grundlage für aussagekräftige Ergebnisse
Das Datenmanagement ist für den gesamten Prozess der GCP-konformen Datenerfassung und -verarbeitung von der Planungsphase bis zum Studienabschluss von Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien und Studien nach Berufsordnung zuständig. In diesem Zusammenhang arbeitet das Datenmanagement eng mit Funktionsbereichen wie dem Monitoring und der (Pharmako-) Vigilanz, sowie mit Studienkoordinatoren, Prüfern und Studienleitern zusammen. Dabei wird sichergestellt, dass die Datenerfassung und -verarbeitung unter Berücksichtigung und Einhaltung von internationalen und nationalen Gesetzen, sowie Richtlinien durchgeführt werden kann. An der Universitätsmedizin Ulm stehen die EDC-Systeme REDCap und secuTrial zur Verfügung.
