Für den vollumfänglichen Überblick für Ihre klinische Studie
Die Aufgaben des Projektmanagements / Regulatory Affairs liegen in der zentralen Koordination und Einreichung von klinischen Studien entsprechend internationalen wissenschaftlichen Standards unter Einhaltung von internationalen und nationalen Gesetzen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen. Das Projektmanagement betreut sowohl Arzneimittel- und Medizinproduktestudien als auch Studien nach Berufsordnung. Das Hauptaugenmerk liegt dabei auf der Koordination aller Studienbeteiligten (u.a. Sponsor, Industriepartner, Apotheke, Studienzentren) und der Kommunikation mit den Behörden.