Klinische Studien

In der Sektion Pädiatrische Endokrinologie und Diabetologie bieten wir eine Vielzahl innovativer Behandlungsmöglichkeiten an, die bisher noch nicht in der klinischen Routine verfügbar sind. Damit stehen neue Therapiemöglichkeiten zur Verfügung.
Im Folgenden erhalten Sie Informationen über die aktuellen klinischen Studienaktivitäten der Abteilung. Es handelt sich dabei vor allem um geplante und aktuell rekrutierende internationale, multizentrische Therapiestudien für Patienten mit (monogener) Adipositas, Leptin- oder Wachstumshormonmangel, oder Studien für Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1.

Bei Interesse an einer Studienteilnahme oder Fragen zu aktuellen Studienprojekten informieren wir Sie gerne.

Kontakt

Leitung der klinischen Studien in der Sektion Pädiatrische Endokrinologie und Diabetologie:
Pauline Kleger, M.Sc. 
E-Mail: pauline.kleger@uniklinik-ulm.de
Telefon: 0731-500-57406
 

Laufende Studien (in der Rekrutierungsphase)

Laufende Studien (Rekrutierung abgeschlossen)

A 52-week randomized, double-​blind, placebo controlled, multi-​center Phase 2b study with a 52-week blinded extension assessing safety and efficacy of frexalimab, a CD40L antagonist
monoclonal antibody, for preservation of pancreatic β-​cell function in adults and adolescents with newly diagnosed type 1 diabetes on insulin therapy

Further information: Study Details | FrexalimAB in Preservation of Endogenous insULIN Secretion Compared to Placebo in adUlts and Adolescents on Top of inSulin Therapy (FABULINUS) | ClinicalTrials.gov

Efficacy and Safety of Tirzepatide Once Weekly versus Placebo for the Treatment of Obesity
and Weight-Related Comorbidities in Adolescents: A Randomized, Double-Blind, Placebo-
Controlled Trial

Further information

An interventional, randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multi-national clinical study period.
Long-term safety and efficacy of semaglutide s.c. once-weekly on weight management in children and adolescents (aged 6 to <18 years) with obesity or overweight
Further information
 

A Phase 3, Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Setmelanotide in Patients with Acquired Hypothalamic Obesity

Qualitätssicherungs-/Unbedenklichkeitsstudien nach Zulassung

The study is a post-authorization, prospective, voluntary registry of patients treated with commercial metreleptin.
Further information

A Registry of Patients with Biallelic Pro-Opiomelanocortin (POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1 (PCSK1), or Leptin Receptor (LEPR) Deficiency Obesity, or Bardet-Biedl Syndrome (BBS), Treated with Setmelanotide

Anwendungsbeobachtung zur Therapie von Patienten mit pädiatrischen Indikationen wie Wachstumshormon-Mangel (GHD), Small for Gestational Age (SGA), Ullrich-Turner-Syndrom (UTS) und von präpubertären Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CRI) sowie Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit ausgeprägtem Wachstumshormonmangel (AGHD) mit rh-GH (rekombinantes humanes Wachstumshormon) Saizen®

Beobachtungsstudien / Registerstudien

  • Diabetes and Social Jet Lag

  •  BMBF – JA Studie

  • Ulmer Kinderstudie

  • Pfizer Registry of Outcomes in Growth hormone RESearch (PROGRES)    

Studien in Vorbereitung (2026)

Zulassungsstudie (Phase 3) für Patienten mit hypothalamischer Adipositas ab 4 Jahren

Medizinproduktestudie zur Bewertung der Leistungsfähigkeit des Accu-Check SmartGuide CGM-Systems bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes im Alter von 2 bis 17 Jahren