Myelodysplastische Syndrome (MDS)

Registerstudie / NIS

Deutsches MDS-Register

1. Erhebung von Patientendaten für die Datenbank Myelodysplastische Syndrome
2. Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut bei Patienten mit Myelodysplastischen Syndromen

interne UTMS-Studien-ID: 189Ansprechpartner: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Stefanie Weißhaar

Primärtherapie

BGB-11417-103
A phase 1b/2, open-label, dose finding, and expansion study of the Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with Myeloid Malignancies    

interne UTMS-Studien-ID: 10363EudraCT-Nr.: 2021-003285-12
Sponsor: BeiGene Ltd, CA 94403 San Mateo
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Dokumentation: Kirsten Berg, Carina Gräfe, Kevin Jean, Alexandra Maaß, Christian Mehring, Vreni-Marie Schönleber, Anjali Sunny, Fidan Sönmez, Tatjana Weilbach, Manuela Wetzel

AMLSG 31-19
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2

interne UTMS-Studien-ID: 10234
EudraCT-Nr.: 2020-004453-71
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Harmut Döhner
Prüfer: Prof. Dr. Harmut Döhner, PD Dr. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Julia Birken, Christiane Rudolph

Sekundärtherapie

MOLIVO-1
Phase-Ia/IIb-Studie mit dem PHD-Inhibitor Molidustat in Kombination mit dem IDH1-Inhibitor Ivosidenib bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blasenexzess-2 mit IDH1-Mutation

interne UTMS-Studien-ID: 10456

EudraCT-Nr.: 2021-006895-17
Sponsor: Medizinische Hochschule Hannover
LKP: Prof. Dr. med. Michael Heuser
Prüfer: PD Dr. med. Verena Gaidzik, Prof. Dr. Hartmut Döhner (Stv.)
Dokumentation: Sina Hiller, Alexandra Maaß

geschlossene Studien

PALOMA-Studie
Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML 

interne UTMS-Studien-ID: 5869

Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15.8.2024
EudraCT-Nr.: 2018-002430-21 
Sponsor: GWT-TUD GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker, Dresden
Prüfer: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner, PD Dr. med. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Christiane Rudolph, Monika Grüneberg-Hakizimana 

CMBG453B12301 - STIMULUS-MDS2
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase III-Studie zu Azacitidin mit oder ohne MBG453 zur Behandlung von Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit intermediärem, hohem oder sehr hohem Risiko nach IPSS-R oder mit Chronisch Myelomonozytärer Leukämie-2 (CMML-2)

interne UTMS-Studien-ID: 10068Rekrutierungsphase abgeschlossen 03.12.2021
EudraCT-Nr.: 2019-002089-11
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP: PD Dr. Thomas Illmer
Prüfer: PD Dr. Frank Rücker, Dr. Silke Kapp-Schwoer (Stv.)
Dokumentar: Stefanie Weißhaar, Margit Mössner
Studienassistenz: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Tatjana Weilbach , Kirsten Berg, Christian Mehring, Jamila Sediq