Mor­bus Wal­den­ström

Pri­mär­the­ra­pie

VIWA-1 - GLA 2022-6

VIWA-1 - GLA 2022-6
Wirk­sam­keit von Vene­toclax in Kom­bi­na­tion mit Ritu­xi­mab bei Wal­den­ströms Makro­glo­bu­lin­ämie - VIWA-1

interne UTMS-​Studien-ID: 10957

EudraCT-​Nr.: 2021-005039-22; 2022-500574-34-00
Spon­sor: Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Ulm
LKP: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Prü­fer: Prof. Dr. Chris­tian Buske, Dr. Alex­an­der Gru­nen­berg (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Sonja Traut­mann

BGB-16673-101
Eine offene Stu­die der Phase 1/2 zur Dosis­es­ka­la­tion und Dosis­ex­pan­sion des Bruton Tyro­sine Kinase Tar­ge­ted Pro­tein Degra­der BGB-16673 bei Pati­en­ten mit B-​Zell-Malignomen

interne UTMS-​Studien-ID: 10671

EudraCT-​Nr.: 2022-502157-33-00
Spon­sor: Bei­Gene Ltd., 94404 San Mateo, Cali­for­nia
LKP:
Prü­fer: Prof. Dr. Ste­phan Stil­gen­bauer, Dr. Chris­tof Schnei­der (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Karin Krö­ber, Pia Han­tel, Daniela Rös­ner

CZAR-1
Effi­cacy and safety of Car­filzo­mib in com­bi­na­tion with Ibru­ti­nib vs. Ibru­ti­nib alone in Wal­den­ström’s Macro­glo­bu­li­ne­mia

interne UTMS-​Studien-ID: 5565EudraCT-​Nr.: 2018-003526-88
Spon­sor: Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Ulm
LKP: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Prü­fer: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Doku­men­ta­tion: Tho­mas Klin­ger, Flo­ren­tina Henne, Bir­git Schmelzle, Nadine Roeth­ling

Sekun­där­the­ra­pie

M23-647
First-​in-human study to eva­luate the safety, phar­ma­co­ki­ne­tics, and preli­mi­nary effi­cacy of the BTK degra­der, ABBV-101, in par­ti­ci­pants with B-​cell Mali­gnan­cies

interne UTMS-​Studien-ID: 10680EudraCT-​Nr.: 2023-503594-38-00
Spon­sor: Abb­Vie Inc., North Chi­cago
LKP:
Prü­fer: Prof. Dr. Ste­phan Stil­gen­bauer, Dr. Chris­tof Schnei­der (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Carina Gräfe, Adriana Rau

MK-1026-003
Eine Phase-​II-Studie zur Bewer­tung der Wirk­sam­keit und Sicher­heit von MK-1026 bei Teil­neh­mern mit häma­to­lo­gi­schen bös­ar­ti­gen Erkran­kun­gen

interne UTMS-​Studien-ID: 10274

Rekru­tie­rungs­phase für CLL abge­schlos­sen, März 2024
EudraCT-​Nr.: 2020-002324-36
Spon­sor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lin­den­platz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prü­fer: Dr. Cris­tof Schnei­der, Prof. Dr. Ste­phan Stil­gen­bauer (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Pia Han­tel, Karin Krö­ber

CZAR-1
Effi­cacy and safety of Car­filzo­mib in com­bi­na­tion with Ibru­ti­nib vs. Ibru­ti­nib alone in Wal­den­ström’s Macro­glo­bu­li­ne­mia

interne UTMS-​Studien-ID: 5565EudraCT-​Nr.: 2018-003526-88
Spon­sor: Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Ulm
LKP: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Prü­fer: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Doku­men­ta­tion: Tho­mas Klin­ger, Flo­ren­tina Henne, Bir­git Schmelzle, Nadine Roeth­ling

geschlos­sene Stu­dien

BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-​label dose escala­tion and expan­sion study of Bcl-2 inhi­bi­tor BGB-11417 in pati­ents with mature B-​Cell Mali­gnan­cies

interne UTMS-​Studien-ID: 10191

Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen, 25.06.2024
EudraCT-​Nr.: 2020-004641-37
Spon­sor: Bei­Gene USA, Inc. 07024 Fort Lee, NJ
LKP: Prof. Dr. Ste­phan Stil­gen­bauer
Prü­fer: Prof. Dr. Ste­phan Stil­gen­bauer, Dr. Eugen Tausch
Doku­men­ta­tion: Karin Krö­ber, Alex­an­dra Maaß

67856633LYM1001
Eine unver­blin­dete First-​in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicher­heit, Phar­ma­ko­ki­ne­tik und Phar­ma­ko­dy­na­mik von JNJ-67856633, einem Inhi­bi­tor von MALT1, bei Pati­en­ten mit Non-​Hodgkin-Lymphom und CLL

interne UTMS-​Studien-ID: 10071Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen, 15. August 2022
EudraCT-​Nr.: 2018-003549-40
Spon­sor: Janssen-​Cilag GmbH (John­son & Johnson-​Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prü­fer: Prof. Dr. Chris­tian Buske, Dr. Alex­an­der Gru­nen­berg (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Flo­ren­tina Henne, Nadine Röth­ling

ECWM-2
Effi­cacy of first line Bor­te­zo­mib, Ritu­xi­mab, Ibru­ti­nib (B-RI) for pati­ents with treat­ment naive Wal­den­ström’s Macro­glo­bu­li­ne­mia a mul­ti­cen­ter open label, sin­gle arm european phase II study

interne UTMS-​Studien-ID: 3768Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen 29.11.2021
EudraCT-​Nr.: 2017-004362-95
Spon­sor: Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Ulm (Albert-​Einstein-Allee 29, 89081 Ulm)
LKP: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Prü­fer in Ulm: Prof. Dr. Chris­tian Buske, Prof. Dr. Andreas Viar­dot (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Dajana Kas­zyn­ski, Tho­mas Klin­ger

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-​label Study Inves­ti­ga­ting the Safety and Phar­ma­co­ki­ne­tics of Admi­nis­tra­tion of Sub­cuta­neous Bli­na­tu­mo­mab for the Treat­ment of Relap­sed/Refrac­tory Indo­lent Non-​Hodgkin’s Lym­phoma

interne UTMS-​Studien-ID: 004308 Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen 19.03.2021
EudraCT-​Nr.: 2016-002034-76
Spon­sor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viar­dot
Prü­fer: Prof. Dr. Andreas Viar­dot, Prof. Dr. Ste­phan Stil­gen­bauer (Stv.)
Doku­men­ta­tion: Peter Gahl, Eve­lyn Mack

MO39107 - TEGAR
Eine Phase II-​Studie zur Unter­su­chung der Sicher­heit und Wirk­sam­keit von Atez­oli­zu­mab bei Ver­ab­rei­chung in Kom­bi­na­tion mit Obinutuzumab-​ oder Rituximab-​Anti-CD20-​Therapie bei Pati­en­ten mit rezi­di­vier­tem/refrak­tä­rem Man­tel­zell­lym­phom, Marginalzonen-​Lymphom  und Makro­glo­bu­lin­ämie Wal­den­ström

interne UTMS-​Studien-ID: 4653Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen 26.04.2019
EudraCT-​Nr.: 2016-003579-22
Spon­sor: F. Hoffmann-​La Roche Ltd.
LKP: Chris­tian Buske ( Uni­ver­sity Medi­cal Cen­ter Ulm - Inter­nal Med. III )
Prü­fer: Prof. Dr. Chris­tian Buske, Prof. Dr. Andreas Viar­dot (Stv.)
Doku­men­ta­tion:

ECWM-1
Wirk­sam­keit der first-​line Medi­ka­tion von Dexa­me­tha­son, Ritu­xi­mab und Cyclo­phos­pha­mid (DRC) +/- Bor­te­zo­mib bei Pati­en­ten mit Mor­bus Wal­den­ström

interne UTMS-​Studien-ID: 2184Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen 21.09.2018
EudraCT-​Nr.: 2013-000506-37
Spon­sor: Uni­kli­nik Ulm
LKP: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Prü­fer in Ulm: Prof. Dr. Chris­tian Buske, Stell­ver­tre­ter: Prof. Dr. Andreas Viar­dot 
Doku­men­ta­tion: Cor­ne­lia Bührle
Mög­li­che Wochen­tage für den The­ra­piestart: Mon­tag bis Frei­tag

BGB-3111
Eine ran­do­mi­sierte, unver­blin­dete, mul­ti­zen­tri­sche Phase-​III-Studie zur Beur­tei­lung der Wirk­sam­keit und Sicher­heit des Bruton-​Tyrosinkinase(BTK)-​Hemmers BGB-3111 im Ver­gleich zu Ibru­ti­nib bei Pati­en­ten mit Makro­glo­bu­lin­ämie Wal­den­ström (WM)

interne UTMS-​Studien-ID: 4389Rekru­tie­rungs­phase abge­schlos­sen 31.10.2018
EudraCT-​Nr.: 2016-002980-33
Spon­sor: Bei­Gene USA, Inc.
LKP: Prof. Dr. Chris­tian Buske
Prü­fer: Prof. Dr. Chris­tian Buske, Stell­ver­tre­ter: Prof. Dr. Andreas Viar­dot
Doku­men­ta­tion: Kris­tine Höfer
Mög­li­che Wochen­tage für den The­ra­piestart: Mon­tag bis Don­ners­tag