Morbus Waldenström

Primärtherapie

BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen

EudraCT-Nr.: 2022-502157-33-00
Sponsor: BeiGene Ltd., 94404 San Mateo, California
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

interne UTMS-Studien-ID: 5565EudraCT-Nr.: 2018-003526-88
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske
Dokumentation: Thomas Klinger, Florentina Henne, Birgit Schmelzle, Nadine Roethling

Sekundärtherapie

M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies

interne UTMS-Studien-ID: 10680EudraCT-Nr.: 2023-503594-38-00
Sponsor: AbbVie Inc., North Chicago
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Carina Gräfe, Adriana Rau

MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen

interne UTMS-Studien-ID: 10274

Rekrutierungsphase für CLL abgeschlossen, März 2024
EudraCT-Nr.: 2020-002324-36
Sponsor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lindenplatz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prüfer: Dr. Cristof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

geschlossene Studien

BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies

interne UTMS-Studien-ID: 10191

Rekrutierungsphase abgeschlossen, 25.06.2024
EudraCT-Nr.: 2020-004641-37
Sponsor: BeiGene USA, Inc. 07024 Fort Lee, NJ
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Alexandra Maaß

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

interne UTMS-Studien-ID: 10071Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15. August 2022
EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling

ECWM-2
Efficacy of first line Bortezomib, Rituximab, Ibrutinib (B-RI) for patients with treatment naive Waldenström’s Macroglobulinemia a multicenter open label, single arm european phase II study

interne UTMS-Studien-ID: 3768Rekrutierungsphase abgeschlossen 29.11.2021
EudraCT-Nr.: 2017-004362-95
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm (Albert-Einstein-Allee 29, 89081 Ulm)
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Dajana Kaszynski, Thomas Klinger

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

interne UTMS-Studien-ID: 004308 Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.03.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002034-76
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack

MO39107 - TEGAR
Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Atezolizumab bei Verabreichung in Kombination mit Obinutuzumab- oder Rituximab-Anti-CD20-Therapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom, Marginalzonen-Lymphom und Makroglobulinämie Waldenström

interne UTMS-Studien-ID: 4653Rekrutierungsphase abgeschlossen 26.04.2019
EudraCT-Nr.: 2016-003579-22
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LKP: Christian Buske ( University Medical Center Ulm - Internal Med. III )
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation:

ECWM-1
Wirksamkeit der first-line Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström

interne UTMS-Studien-ID: 2184Rekrutierungsphase abgeschlossen 21.09.2018
EudraCT-Nr.: 2013-000506-37
Sponsor: Uniklinik Ulm
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer in Ulm: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Cornelia Bührle
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Freitag

BGB-3111
Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Hemmers BGB-3111 im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit Makroglobulinämie Waldenström (WM)

interne UTMS-Studien-ID: 4389Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.10.2018
EudraCT-Nr.: 2016-002980-33
Sponsor: BeiGene USA, Inc.
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Kristine Höfer
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag

Die Ulmer Universitätsmedizin bietet Ihnen fächerübergreifende universitäre Spitzenmedizin, die Krankenversorgung, Forschung und Lehre verbindet.

Bessere Medizin durch Forschung Das Universitätsklinikum Ulm steht für Spitzenforschung mit Forschungsschwerpunkten in verschiedenen Fachgebiete.

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Morbus Waldenström

Primärtherapie

BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

Sekundärtherapie

M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies

MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

geschlossene Studien

BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

ECWM-2
Efficacy of first line Bortezomib, Rituximab, Ibrutinib (B-RI) for patients with treatment naive Waldenström’s Macroglobulinemia a multicenter open label, single arm european phase II study

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

ECWM-1
Wirksamkeit der first-line Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström

BGB-3111
Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Hemmers BGB-3111 im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit Makroglobulinämie Waldenström (WM)

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Bessere Medizin durch Forschung Das Universitätsklinikum Ulm steht für Spitzenforschung mit Forschungsschwerpunkten in verschiedenen Fachgebiete.

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BGB-16673-101 Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen

CZAR-1 Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

M23-647 First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies

MK-1026-003 Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen

CZAR-1 Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

BGB-11417-101 - NCT04277637 A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies

67856633LYM1001 Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

ECWM-2 Efficacy of first line Bortezomib, Rituximab, Ibrutinib (B-RI) for patients with treatment naive Waldenström’s Macroglobulinemia a multicenter open label, single arm european phase II study

Amgen 20140286 A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

ECWM-1 Wirksamkeit der first-line Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström

BGB-3111 Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Hemmers BGB-3111 im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit Makroglobulinämie Waldenström (WM)

BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies

MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen

CZAR-1
Efficacy and safety of Carfilzomib in combination with Ibrutinib vs. Ibrutinib alone in Waldenström’s Macroglobulinemia

BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies

67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL

ECWM-2
Efficacy of first line Bortezomib, Rituximab, Ibrutinib (B-RI) for patients with treatment naive Waldenström’s Macroglobulinemia a multicenter open label, single arm european phase II study

Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma

ECWM-1
Wirksamkeit der first-line Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström

BGB-3111
Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Hemmers BGB-3111 im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit Makroglobulinämie Waldenström (WM)