Follikuläres Lymphom
| Primärtherapie | Sekundärtherapie |
|---|---|
| FORTplus Radiotherapie plus anti-CD20 Antikörper | Phase III10387 CELESTIMOMosunetuzumab + Lenalidomide vs. Rituximab + Lenalidomide |
| Phase II MK-1026-003Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 | |
Phase II MK-2140-006 KEYNOTE-006offene Basket-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2140 |
Registerstudie / NIS
CCTL019A2205B - PAVO
Langzeitbeobachtung von Patienten, die mit einer lentiviral-basierten CAR-T Zelltherapie behandelt wurden - PAVO
interne UTMS-Studien-ID: 10079
EudraCT-Nr.: 2014-001673-14
Sponsor: Novartis Pharma GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Dr. Elisa Sala
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl
MZoL-FL 2019 Register
Deutsches Register für Marginalzonenlymphome und Follikuläre Lymphome - nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen
interne UTMS-Studien-ID: 10095Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Ansprechpartner: Prof. Dr. Christian Buske
Dokumentation: Jacqueline Gökeler, Birgit Schmelze, Gülnisa Tamer
Primärtherapie
M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies
interne UTMS-Studien-ID: 10680EudraCT-Nr.: 2023-503594-38-00
Sponsor: AbbVie Inc., North Chicago
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Carina Gräfe, Adriana Rau
BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen
interne UTMS-Studien-ID: 10671
EudraCT-Nr.: 2022-502157-33-00
Sponsor: BeiGene Ltd., 94404 San Mateo, California
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner
FORTplus
Therapie des nodalen Follikulären Lymphoms im frühen Stadium: Radiotherapie plus anti-CD20 Antikörper - FORTplus
interne UTMS-Studien-ID: 10370EudraCT-Nr.: 2021-000362-15
Sponsor: Ruprecht-Karls-Univresität Heidelberg, 69120 Heidelberg
LKP: Prof. Dr. Klaus Herfarth
Prüfer: Prof. Dr. C. Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Nadine Röthling, Thomas Klinger
Sekundärtherapie
MK-2140-006 KEYNOTE-006
Eine multizentrische, offene Basket-Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2140 als Monotherapie und in Kombination bei Teilnehmern mit aggressiven und indolenten B-Zell-Malignomen (waveLINE-006)
interne UTMS-Studien-ID: 10415
EudraCT-Nr.: 2021-004450-36
Sponsor: MSD Sharp & Dohme GmbH, 85540 Haar
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen
interne UTMS-Studien-ID: 10274
Rekrutierungsphase für CLL abgeschlossen, März 2024
EudraCT-Nr.: 2020-002324-36
Sponsor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lindenplatz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prüfer: Dr. Cristof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
geschlossene Studien
ZUMA-22 - KT-US-473-0133
A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel Versus Standard of Care Therapy in Subjects with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 10466
Rekrutierungsphase gestoppt, 19.09.2024
EudraCT-Nr.: 2021-003260-28
Sponsor: Kite Pharma, Inc., Santa Monica, CA
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies
interne UTMS-Studien-ID: 10191
Rekrutierungsphase abgeschlossen, 25.06.2024
EudraCT-Nr.: 2020-004641-37
Sponsor: BeiGene USA, Inc. 07024 Fort Lee, NJ
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Alexandra Maaß
Cross-Over-Therapie
PCI-32765CAN3001 - CR100955
nur für vortherapierte Patienten mit FL
Multizentrische, offene Langzeitverlängerungsstudie der Phase 3b mit PCI-32765 (lbrutinib)
interne UTMS-Studien-ID: 1717Rekrutierungsphase abgeschlossen 30. März 2023
EudraCT-Nr.: 2012-004225-24
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Studienassistenz: Ayten Sagir, Manuela Wetzel
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag bis Donnerstag
JCAR017-FOL-001
Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-2-Studie mit mehreren Kohorten zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) - TRANSCEND FL
interne UTMS-Studien-ID: 10067
Rekrutierungsphase abgeschlossen 7.9.2023
JCAR017-FOL-001
EudraCT-Nr.: 2019-004081-18
Sponsor: Celgene Corporation, New Jersey
LKP: Prof. Dr. Marion Subklewe
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Elisa Sala
Dokumentation: Peter Gahl, Kirsten Berg, Kevin Jean, Evelyn Mack, Christian Mehring, Tatjana Weilbach, Manuela Wetzel
10387 CELESTIMO
Phase III randomized, open-label, multicenter study evaluating efficacy and safety of Mosunetuzumab in combination with Lenalidomide in comparison to Rituximab in combination with Lenalidomide in patients with Follicular Lymphoma after at least one line of systemic therapy
interne UTMS-Studien-ID: 10387
Rekrutierungsphase abgeschlossen 12.7.2023
EudraCT-Nr.: 2020-005239-53
Sponsor: Fa. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel
LKP: PD Dr. Christian Scholz, Berlin
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Nadine Röthling, Thomas Klinger
ALTERNATIVE C
Eine prospektive multizentrische Phase 2 Studie der Chemotherapie-freien Kombination des intravenösen Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem follikulären Lymphom (FL) und hoher Tumorlast
interne UTMS-Studien-ID: 10158
Rekrutierungsphase abgeschlossen 16.09.2022
EudraCT-Nr.: 2018-004038-13
Sponsor: Klinikum der LMU München
LKP: Dr. med. Christian Schmidt
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg
Dokumentation: Florentina Henne, Thomas Klinger, Nadine Röthling
67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL
interne UTMS-Studien-ID: 10071Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15. August 2022
EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling
GAZAI
Strahlentherapie bei FL in frühen Stadien - Ansprechen follikulärer Lymphome nach kombinierter Gabe des cD20-Antikörper Obinutuzumab und LDrt
interne UTMS-Studien-ID: 4851Rekrutierungsphase abgeschlossen 15.07.2020
EudraCT-Nr.: 2016-002059-89
Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg
LKP: Klaus Herfarth ( Universitätsklinikum Heidelberg )
Prüfer: Prof. Dr. Buske, Christian (Prüfer), Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling
JCAR017-BCM-001, TRANSCEND-WORLD
Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei erwachsenen Teilnehmern mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (TRANSCENDWORLD)
Rekrutierungsphase abgeschlossen 12.11.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000106-38
Sponsor: Celgene Corporation, New Jersey
LKP: Prof. Dr. Peter Borchmann, Uniklinik Köln
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot , Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
NP40126
Eine Phase-1B-Studie zur Beurteilung von RO7082859 in Kombination mit Rituximab (R) oder Obinutuzumab (G) plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (CHOP) bei Teilnehmern mit rezidivierendem refraktärem follikulären Lymphom (R/R FL) oder bei Teilnehmern mit unbehandeltem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom
Rekrutierungsphase abgeschlossen 01.02.2021
EudraCT-Nr.: 2017-003648-18
Sponsor: Max Topp ( Universitätsklinikum Würzburg )
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christian Schneider (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel
BGB-3111-212
Eine internationale, offene, randomisierte Phase-2 Studie zu BGB-3111 in Kombination mit Obinutuzumab im Vergleich zu Obinutuzumab-Monotherapie bei rezidiviertem/ refraktärem follikulärem Lymphom
Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.06.2021
EudraCT-Nr.: 2017-001552-54
Sponsor: BeiGene, USA, Inc.
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Nadine Röthling, Thomas Klinger
GABe 2016
Ein prospektiv randomisierter Vergleich zwischen einer Monotherapie mit GA101 und einer Therapie mit GA101 und Bendamustin jeweils gefolgt von GA101 Konsolidierung bei Patienten mit Komorbiditäten und/oder Einschränkungen von Organfunktionen und/oder schlechtem Allgemeinzustand ("medically non-fit“)
interne UTMS-Studien-ID: 4386Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.11.2020
EudraCT-Nr.: 2016-000755-27
Sponsor: Klinikum der Universität München
LKP: Christian Buske ( University Medical Center Ulm - Internal Med. III
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger
Amgen 20140286
A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 004308 Rekrutierungsphase abgeschlossen 19.03.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002034-76
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
SAKK 35/15
Phase-I-Studie mit Obinutuzumab in Kombination mit Venetoclax bei bisher unbehandelten Patienten mit follikulärem Lymphom Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination Obinutuzumab und Venetoclax bei Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 5083Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.12.2019
EudraCT-Nr: 2017-001175-23
Sponsor: SAKK - Swiss Group for
LKP: Christian Schmidt ( Klinikum der Universitat München, Med. Klinik III )
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger
Studienassistenz: Ayten Sagir
ReBeL - HOVON 110 FL
Eine randomisierte Phase I/II Studie mit Lenalidomid und Rituximab mit oder ohne Bendamustin in Patienten >= 18 Jahre mit rezidiviertem follikulärem Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 1536Rekrutierungsphase abgeschlossen 10.07.2019
EudraCT-Nr.: 2011-000097-56
Sponsor: HOVON
LKP: Prof. Dr. Christian Buske
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Thomas Klinger,
Mögliche Wochentage für den Therapiestart: Montag - Donnerstag
CCTL019E2202 - ELARA
Eine offene, einarmige, multizentrische, Phase II-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tisagenlecleucel (CTL019) in erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem (r/r) follikulären Lymphom - ELARA
Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.01.2020
EudraCT-Nr.: 2017-004385-94
Sponsor: Novartis Pharma GmbH, Basel
LKP: PD DR. Dreyling, Martin (Universitätsklinikum Großhadern / LMU)
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Evelyn Mack
Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie über die chemotherapiefreie Kombination des Bruton-Tyrosin-Kinase Inhibitors PCI-32765 (Ibrutinib) in Kombination mit Obinutuzumab (GA 101) bei Patienten mit unbehandeltem follikulärem Lymphom (FL) mit hoher Tumorlast - Alternative-Studie
Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.05.2017
EudraCT-Nr.: 2014-005164-15
Sponsor: Uniklinik Großhadern, Med. Klinik Innere III
LKP: Prof. Dr. Wolfgang Hiddemann, Uniklinik Großhadern, Med. Klinik Innere III
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Prof. Dr. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger,