Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
Registerstudie / NIS
CLL / Lymphom / Lymphoproliferative Erkrankungen Register
Molekulargenetische Analysen von Knochenmark, Blut und Wangenschleimhaut
interne UTMS-Studien-ID: 194Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm
Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG):
Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation
interne UTMS-Studien-ID: 2146LKP: Prof. Dr. med. M. Hallek Uniklinik Köln
Ansprechpartner: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel, Michaela Grimm
Primärtherapie
CLL16
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL und Risikofaktoren (17p-deletion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)
EudraCT-Nr.: 2020-004360-26
Sponsor: German CLL Study Group, Universität Köln
LKP: Dr. Barbara Eichhorst, Köln
Prüfer: Dr. Christof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel
Sekundärtherapie
M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies
interne UTMS-Studien-ID: 10680EudraCT-Nr.: 2023-503594-38-00
Sponsor: AbbVie Inc., North Chicago
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Carina Gräfe, Adriana Rau
BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen
interne UTMS-Studien-ID: 10671
EudraCT-Nr.: 2022-502157-33-00
Sponsor: BeiGene Ltd., 94404 San Mateo, California
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner
MK-2140-006 KEYNOTE-006
Eine multizentrische, offene Basket-Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2140 als Monotherapie und in Kombination bei Teilnehmern mit aggressiven und indolenten B-Zell-Malignomen (waveLINE-006)
interne UTMS-Studien-ID: 10415
EudraCT-Nr.: 2021-004450-36
Sponsor: MSD Sharp & Dohme GmbH, 85540 Haar
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
ReVenG
Multizentrische, offene Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer erneuten Behandlung mit Venetoclax-Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie - ReVenG
interne UTMS-Studien-ID: 10331
EudraCT-Nr.: 2021-001037-39
Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, 65189 Wiesbaden
LKP: Dr. Othman Al-Sawaf, Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider(Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner
BO43243
Eine offene, multizentrische Phase-Ib-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Mosunetuzumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie
interne UTMS-Studien-ID: 10328
EudraCT-Nr.: 2021-000846-16
Sponsor: Roche Pharma AG, 79639 Grenzach-Wyhlen
LKP: Dr. Othman Al-Sawaf, Universitätsklinikum Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Fidan Sönmez, Elif Güney
geschlossene Studien
BGB-11417-101 - NCT04277637
A phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of Bcl-2 inhibitor BGB-11417 in patients with mature B-Cell Malignancies
interne UTMS-Studien-ID: 10191
Rekrutierungsphase abgeschlossen, 25.06.2024
EudraCT-Nr.: 2020-004641-37
Sponsor: BeiGene USA, Inc. 07024 Fort Lee, NJ
LKP: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Alexandra Maaß
BeliVeR
Phase-II-Studie mit Belimumab in Kombination mit Rituximab/Venetoclax bei Patienten mit refraktärer oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie
interne UTMS-Studien-ID: 10260Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15.06.2024
EudraCT-Nr.: 2020-002622-87
Sponsor: Universitätsklinikum Tübingen
LKP: PD Dr. Juliane Walz
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
LOXO-BTK-20030, BRUIN-CLL-314
Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 10457
Rekrutierungsphase abgeschlossen, 17.06.2024
EudraCT-Nr.: 2021-003206-41
Sponsor: Loxo Oncology, Inc., Stamford
LKP: Dr. Paula Cramer, Köln
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider, Dr Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Kirsten Berg, Kevin Jean, Christian Mehring, Daniela Rösner
MK-1026-003
Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1026 bei Teilnehmern mit hämatologischen bösartigen Erkrankungen
interne UTMS-Studien-ID: 10274
Rekrutierungsphase für CLL abgeschlossen, März 2024
EudraCT-Nr.: 2020-002324-36
Sponsor: MSD Sharp & Dhome GmbH (Lindenplatz 1, 85540 Haar)
LKP:
Prüfer: Dr. Cristof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
CLL-FRAIL
Eine prospektive, multizentrische Phase II Studie mit Acalabrutinib bei sehr alten (>= 80 Jahre) oder gebrechlichen Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie - CLL-FRAIL
interne UTMS-Studien-ID: 10128
Rekrutierungsphase abgeschlossen 31. Juli 2023
EudraCT-Nr.: 2020-002142-17
Sponsor: Deutsche CLL Studiengruppe - DCLLSG, Universität Köln
LKP: Dr. med. Barbara Eichhorst
Prüfer: Dr. med. Christof Schneider, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation/Studienassistenz: Kirsten Berg, Pia Hantel, Karin Kröber, Christian Mehring, ...
BRUIN CLL-321 LOXO-BTK-20020
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu, nach Wahl des Prüfarztes, entweder Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab bei mit einem BTK-Inhibitor vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom - BRUIN CLL-321
interne UTMS-STudien-ID: 10259
Rekrutierungsphase abgeschlossen 16.06.2023
EudraCT-Nr.: 2020-004554-30
Sponsor: Loxo Oncology, Inc. (281 Tresser Boulevard, CT 06901 Stamford)
LKP: Dr. Jens Kisro, Medizinisches Gesundheitszentrum Lübeck
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
CLL 17
Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib Monotherapie gegen eine zeitlich begrenzte Therapie mit Venetoclax plus Obinutuzumab oder Venetoclax plus Ibrutinib bei Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)
interne UTMS-Studien-ID: 10074Rekrutierungsphase abgeschlossen am 17.11.2022
EudraCT-Nr.: 2019-003854-99
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. med. Othman Al-Sawaf, Köln
Prüfer: Dr. Eugen Tausch, Dr. Christof Schneider (Stv.), Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Peter Gahl, Pia Hantel
CLL-RT1
A prospective, open-label, multicentre phase-II-tiral to evaluate the efficacy and safety of Zanubrutinib (BGB-3111), a BTK Inhibitor, plus Tislelizumab (BGB-A317), a PD-1 Inhibitor, for treatment of patients with Richter Transformation
Rekrutierungsphase abgeschlossen am 6.1.2023
EudraCT-Nr.: 2018-002492-17
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: PD Dr. med. Barbara Eichhorst ( Universitätsklinik Köln )
Prüfer: Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer (Stv.), Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel
CLL2-BZAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Obinutuzumab (GA101), Zanubrutinib (BGB-3111) und Venetoclax (ABT-199) bei Patienten mit einer rezidivierten/ refraktären chronisch lymphatischen Leukämie
interne UTMS-Studien-ID: 10020Rekrutierungsphase abgeschlossen 02.12.2022
EudraCT-Nr.: 2018-003270-27
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Dr. Paula Cramer, Köln
Prüfer: Dr. Christof Schneider, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.),Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Studienassistenz: A. Sagir, J. Sediq, T. Weilbach, M. Wetzel
Dokumentation: Pia Hantel, Karin Kröber
CLL2-BAAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA101 (Obinutuzu-mab), Acalabrutinib (ACP-196) und ABT-199 (Venetoclax) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie
Rekrutierungsphase abgeschlossen 03.06.2020
EudraCT-Nr.: 2017-003133-28
Sponsor: Acerta Pharma, BV
LKP: Paula Cramer ( Universitätsklinikum Köln, Klinik f. Innere Med. I )
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Pia Hantel