DLBCL
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
| Primärtherapie | 1. Rezidiv | |
|---|---|---|
BGB-16673-101Phase I/II Dosiseskalation | Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide versus R-ICE alone in second line treatment | |
SKYGLOGlofitamab with Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (POLA-R-CHP) versus POLA-R-CHP | ||
M22-132Epcoritamab in combination with oral and intravenous anti-neoplastic agents | ||
| UC02-123-01UniCAR02-T in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul | ||
GLA 2022-1, ARCHEDAcalabrutinib mit R-miniCHOP) bei älteren Patienten | ||
Registerstudie / NIS
CCTL019A2205B - PAVO
Langzeitbeobachtung von Patienten, die mit einer lentiviral-basierten CAR-T Zelltherapie behandelt wurden - PAVO
interne UTMS-Studien-ID: 10079
EudraCT-Nr.: 2014-001673-14
Sponsor: Novartis Pharma GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Dr. Elisa Sala
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl
GC-LTFU-001
Prüfplan zur Langzeitnachbeobachtung von Studienteilnehmern, die mit gentechnisch modifizierten T-Zellen behandelt wurden
EudraCT-Nr.: 2017-001465-24
Sponsor: Celgene Corporation
LKP: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
Primärtherapie
BGB-16673-101
Eine offene Studie der Phase 1/2 zur Dosiseskalation und Dosisexpansion des Bruton Tyrosine Kinase Targeted Protein Degrader BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen
interne UTMS-Studien-ID: 10671
EudraCT-Nr.: 2022-502157-33-00
Sponsor: BeiGene Ltd., 94404 San Mateo, California
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Daniela Rösner
SKYGLO - GO44145 - NCT06047080
A phase III, multicenter, randomized, open-label study comparing the efficacy and safety of Glofitamab (RO7082859) in combination with Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (POLA-R-CHP) versus POLA-R-CHP in previously untreated patients with large B-Cell Lymphoma - SKYGLO
interne UTMS-Studien-ID: 10670EurdraCT-Nr.: 2023-504028-24-00
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Alexander Grunenberg
Dokumentation: Thomas Klinger, Sheyda Jalilvand Sadafi
M22-132 - NCT05283720
A study to evaluate adverse events and change in disease activity of subcutaneous (SC) epcoritamab in combination with oral and intravenous anti-neoplastic agents in adult participants with Non-Hodgkin Lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 10524EudraCT-Nr.: 2021-005725-24
Sponsor: AbbVie Inc., North Chicago
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Alexander Grünenberg (Stv.)
Dokumentation: Alexandra Maaß, Kirsten Berg, Kevin Jean, Christian Mehring, Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Fidan Sönmez, Tatjana Weilbach
GLA 2022-1 - ARCHED
Eine randomisierte, offene, Phase 3 Studie mit Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und dosis-reduziertem CHOP (R-miniCHOP) bei älteren Patienten mit unbehandeltem diffus groß zelligem B-Zell Lymphom - ARCHED
interne UTMS-Studien-ID: 10530
EudraCT-Nr.: 2022-501187-18-00
Sponsor: Universität des Saarlandes, Saarbrücken
LKP: Dr. Konstantinos Chrsitofyllakis
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot,
Dokumentation: Thomas Klinger, Sheyda Jalilvand Sadafi
UC02-123-01 - FIRST IN HUMAN
Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren (UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden
interne UTMS-Studien-ID: 10110
EudraCT-Nr.. 2019-001339-30
Sponsor: CPT Cellex Patient Treatment GmbH
LKP: Dr. med. Martin Wermke
Prüfer: Dr. med. Elisa Sala, Prof. Dr. med. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Tatjana Weilbach
Sekundärtherapie
M23-647
First-in-human study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of the BTK degrader, ABBV-101, in participants with B-cell Malignancies
interne UTMS-Studien-ID: 10680EudraCT-Nr.: 2023-503594-38-00
Sponsor: AbbVie Inc., North Chicago
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Carina Gräfe, Adriana Rau
Pola-R-ICE / MO40599 / GLA 2017-R2
An open-label, prospective Phase III clinical study to compare Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide (Pola-R-ICE) with Rituximab, Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
interne UTMS-Studien-ID: 10115EudraCT-Nr.: 2019-002962-10
Sponsor: GWT-TUD GmbH, Dresden
LKP: Prof. Dr. Bertram Glaß, HELIOS-Klinik, Berlin-Buch
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Eugen Tausch (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger, Florentina Henne
geschlossene Studien
GLA 2018-03 - COPA-R-CHOP
A prospective multicenter phase 2 study of the combination of the phosphatidylinositol-3-kinase inhibitor Copanlisib in combination with Rituximab and CHOP chemotherapy (COPA-R-CHOP) in patients with previously untreated diffuse large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
interne UTMS-Studien ID: 5706Rekrutierungsphase abgeschlossen 8.5.2023
EudraCT-Nr.: 2018-003560‐31
Sponsor: Westfälische Wilhelms Universität, Münster
LKP: Prof. Dr. Georg Lenz, Universitätsklinikum Münster, Med. Klinik A
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger, Nadine Röthling
LOXO-BTK-20030, BRUIN-CLL-314
Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 10457
Rekrutierungsphase abgeschlossen, 17.06.2024
EudraCT-Nr.: 2021-003206-41
Sponsor: Loxo Oncology, Inc., Stamford
LKP: Dr. Paula Cramer, Köln
Prüfer: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer, Dr. Christof Schneider, Dr Eugen Tausch
Dokumentation: Karin Kröber, Pia Hantel, Kirsten Berg, Kevin Jean, Christian Mehring, Daniela Rösner
R-CHOEP - brut
Ibrutinib und Standard-Immunochemotherapie (R-CHOEP-14) in jungen Hochrisiko- Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 5193
Rekrutierungsphase abgeschlossen 27.12.2021
EudraCT-Nr.: 2017-003256-22
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
LKP: Prof. Dr. Norbert Schmitz, Universitätsklinikum Münster, Med. Klinik A
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger
MO40598 - PolaRGO-Studie
Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Polatuzumab-Vedotin in Kombination mit Rituximab plus Gemcitabin plus Oxaliplatin (R-BEMOX) im Vergleich zu R-GEMOX alleine bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom - PolaRGO
interne UTMS-Studien-ID: 5782
Rekrutierungsphase geschlossen 19.05.2023
EudraCT-Nr.: 2018-003727-10
Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christof Schneider (Stv.)
Dokumentation: Thomas Klinger
CVOB560A12101
Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von VOB560 in Kombination mit MIK665 bei Patienten mit hämatologischen Malignomen (rezidiviertes/refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom, rezidivierte/refraktäre akute myeloische Leukämie oder rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom)
interne UTMS-Studien-ID: 10296
Rekrutierungsstop am 4.4.2023
EudraCT-Nr.: 2020-004691-18
Sponsor: Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
LKP: Dr. Tim Sauer, Heidelberg
Prüfer: PD Dr. Frank Stegelmann, Dr. Stephanie Haverkamp
Dokumentation: Kirsten Berg, Kevin Jean, Christian Mehring, Ayten Sagir, Fidan Sönmez, Tatjana Weilbach, Manuela Wetzel
DSHNHL 2015-1 - NIVEAU
Improvement of outcome in elderly patients or patients not eligible for high-dose chemotherapy with aggressive Non-Hodgkin Lymphoma in first relapse or progression by adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of CD20+ disease
interne UTMS-Studien-ID: 4201 Rekrutierungsphase abgeschlossen 31.03.2023
EudraCT-Nr.: 2016-002272-27
Sponsor: Universität des Saarlandes
LKP: Gerhard Held ( Uniklinik des Saarlandes, Klinik f.Innere Med.1 )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot,
Dokumentation: Thomas Klinger,
67856633LYM1001
Eine unverblindete First-in-Human-Studie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-67856633, einem Inhibitor von MALT1, bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und CLL
interne UTMS-Studien-ID: 10071Rekrutierungsphase abgeschlossen, 15. August 2022
EudraCT-Nr.: 2018-003549-40
Sponsor: Janssen-Cilag GmbH (Johnson & Johnson-Platz 1, 41470 Neuss)
LKP:
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Florentina Henne, Nadine Röthling
NP40126
Eine Phase-1B-Studie zur Beurteilung von RO7082859 in Kombination mit Rituximab (R) oder Obinutuzumab (G) plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (CHOP) oder Polatuzumab Vedotin-R-CHP bei Teilnehmern mit rezidivierendem refraktärem Non Hodgkin Lymphom (R/R NHL) oder bei Teilnehmern mit unbehandeltem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Rekrutierungsphase abgeschlossen, 18. Juli 2022
EudraCT-Nr.: 2017-003648-18
Sponsor: Max Topp ( Universitätsklinikum Würzburg )
LKP: Prof. Dr. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Christian Schneider (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Kirsten Berg, Christian Mehring
JCAR017-BCM-001, TRANSCEND-WORLD
Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei erwachsenen Teilnehmern mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (TRANSCENDWORLD)
Rekrutierungsphase abgeschlossen 12.11.2021
EudraCT-Nr.: 2017-000106-38
Sponsor: Celgene Corporation, New Jersey
LKP: Prof. Dr. Peter Borchmann, Uniklinik Köln
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot , Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack
TIGER-CTLO19
Phase lII trial of Tisagenlecleucel in Elderly Patients with First-Relapsed or Primary Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 10129Rekrutierungsphase abgeschlossen 30.11.2021
EudraCT: 2019-002930-35
Sponsor: Universität zu Köln
LKP: Prof. Peter Borchmann, University of Colognee
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Elisa Sala (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl
Amgen 20150290
Eine Phase-1b Open-Label-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Blinatumomab in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Prüfungsteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
interne UTMS-Studien-ID: 4692
Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.01.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002191-27
Sponsor: Amgen Research GmbH
LKP: Ralf Bargou ( Universitätsklinikum Würzburg )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl
CCTL019H2301 - BELINDA
Tisagenlecleucel im Vergleich zum Therapiestandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem Non-Hodgkin B-Zell-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III Studie - BELINDA
interne UTMS-Studien-ID: 5668Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.01.2021
EudraCT-Nr.: 2016-002966-29
Sponsor: Novartis Pharma GmbH
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Elisa Sala (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl
OPTIMAL >60, DSHNHL-2009-1
Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten (61-80 Jahre) mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion
interne UTMS-Studien-ID: 476Rekrutierungsphase abgeschlossen 20.05.2020
EudraCT-Nr.: 2010-019587-36
Sponsor: Prof. Dr. M. Hannig, 66041 Saarbrücken
LKP: Prof. Dr. Michael Pfreundschuh, 66421 Homburg/Saar
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Thomas Klinger
PCYC-1123-CA
A multicenter open-label, randomized phase 1b/2, study of the Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor, Ibrutinib, in combination with Lenalidomide, with and without Rituximab in subjects with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma
Ibrutinib in combination with Lenalidomide and Rituximab in participants with relapsed or refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
interne UTMS-Studien-ID: 2856
Rekrutierungsphase abgeschlossen am 8.10.2018
EudraCT-Nr.: 2013-004341-17
Sponsor: Pharmacyclics, Incorporated
LKP: Prof. Dr. med. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Dr. med. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Thomas Klinger
ML29498 - GOAL
Obinutuzumab (GA101) in Kombination mit PixantrOne zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Aggressiven B-Zell Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 2783Rekrutierungsphase abgeschlossen 17.07.2018
EudraCT-Nr.: 2014-004780-21
Sponsor: University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
LKP: Georg Heß, MD
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Stellvertreter: Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer
Dokumentation: Evelyn Mack, Peter Gahl, Birgit Schmelzle, Dietmar Henle
MOR208C201
Eine unverblindete, multizentrische Studie der Phase IIa zur Monotherapie mit MOR00208, einem Fc-optimierten Anit-CD19-Antikörper, bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
interne UTMS-Studien-ID: 1771Rekrutierungsphase abgeschlossen 22.9.2014
EudraCT-Nr.:2012-002659-41
Sponsor: MorphoSys AG
Prüfer: Prof. Dr. Christian Buske, Stellvertreter: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Thomas Klinger