Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Bevorzugte Studienoptionen
Primärtherapie	1. Rezidiv		> 1. Rezidiv
	Phase I UC02-123-01 _{Therapie mit einer zellulären Komponente (Uni-CAR02-T) mit einem Antikörperderivat (TM123) bei CD123 positiver B-ALL}
	Phase IB AMG (103), Study 20180257_{Blinatumumab bei rezidivierter/refraktärer ALL}
	PhaseI/II GMALL-BLIVEN_{Venetoclax als Ergänzung zur Blinatumomab Immuntherapie}
	Phase I UC02-123-01 - FIRST IN HUMAN_{CD123 positive Malignome, UniCAR02-T Antigen-Rezeptoren}

Registerstudie / NIS

GMALL-Register und Biomaterialbank
Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

interne UTMS-Studien-ID: 264

Ansprechpartner: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf, Peter Gahl

Primärtherapie

GMALL-EVOLVE
Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Ponatinib im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit niedrig-intensiven Chemotherapie, zum Vergleich des Endes der Theapie mit Indikation zur SZT mit TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Beurteilung von Blinatumomab vor SZT bei suboptimalem Ansprechen

interne UTMS-Studien-ID: 10432EudraCT-Nr.: 2022-000760-21
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
LKP: Dr. Nicola Gökbuget
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Brigitte Füllgraf, Evelyn Mack
Therapiestart: Mo-Fr

Sekundärtherapie

GMALL-BLIVEN
Eine offene Phase-I/II-Studie mit Venetoclax als Ergänzung zur Blinatumomab Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (BCP-ALL)

interne UTMS-Studien-ID: 10292
EudraCt-Nr: 2021-001384-25
Sponsor nach AMG: Goethe University, Frankfurt a.M.
LKP: Dr. N. Gökbuget
Prüfer: Prof. Andreas Viardot, Dr. Adela Neagoie (Stv.)
Dokumenatiton & Studienassistenz: Ayten Sagir, Tatjana Weilbach, Manuela Wetzel, Kevin Jean

UC02-123-01 - FIRST IN HUMAN
Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren (UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden

interne UTMS-Studien-ID: 10110

EudraCT-Nr.. 2019-001339-30
Sponsor: CPT Cellex Patient Treatment GmbH
LKP: Dr. med. Martin Wermke
Prüfer: Dr. med. Elisa Sala, Prof. Dr. med. Andreas Viardot (Stv.)
Dokumentation: Ayten Sagir, Manuela Wetzel, Tatjana Weilbach

Amgen 20180257
Eine offene Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik der Verabreichung von subkutanem Blinatumomab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (R/R B-ALL)

interne UTMS-Studien-ID: 10099

EudraCT-Nr.: 2019-004780-52
Sponsor: Amgen Inc.
LKP: Prof. Andreas Viardot
Prüfer: Prof. Andreas Viardot
Dokumentation: Tatjana Weilbach, Ayten Sagir

geschlossene Studien

EWALL-BOLD
Phase II Studie für die Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostizierter CD19 positiver, Ph/BCR-ABL negativer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

interne UTMS-Studien-ID: 5239

Rekrutierungsphase abgeschlossen am 26.01.2023
EudraCT-Nr.: 2017-002853-13
Sponsor: Goethe-Universität Frankfurt
LKP: Nicola Gökbuget ( Johann-Wolfgang Goethe Universitätsklinikum )
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack

GMALL 08/2013
Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie
Eine Phase IV Studie mit einem Phase III-Teil zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Nelarabin bei T-ALL

interne UTMS-Studien-ID: 2976

Rekrutierungsphase abgeschlossen, 10.8.2022
EudraCT-Nr.: 2013-003466-13
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
LKP: Dr. Nicole Gökbuget
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer (Stv.)
Dokumentation: Evelyn Mack, Brigitte Füllgraf, Peter Gahl

GMALL - MOLACT2 - PONA
Eine multizentrische, einarmige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Tyrosinkinaseinhibitors Ponatinib bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) einer Philadelphia-Chromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 10018

Rekrutierungsphase gestoppt 11.05.2022
EudraCT-Nr.: 2019-004491-19
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
LKP: Dr. med. Heike Pfeifer
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Alexander Grunenberg
Dokumentation: Peter Gahl, Brigitte Füllgraf, Evelyn Mack

GMALL-MOLACT1-BLINA
A multicenter, single-arm study to assess the efficacy, safety, and tolerability of the BiTE® antibody blinatumomab in adult patients with minimal residual disease (MRD) of B-precursor acute lympho-blastic leukemia (Blast Successor Trial). German Multicenter Study Group for Adult ALL (GMALL)

interne UTMS-Studien-ID:3579

Rekrutierungsphase beendet 7.7.2021
EudraCT-Nr.:2015-000733-76
Sponsor: Goethe Universität, Frankfurt / Main, Germany
LKP: Dr. Nicola Gökbuget, Goethe Universität, Frankfurt / Main, Germany
Prüfer: Prof. Dr. Andreas Viardot, Dr. Alexander Grunenberg (Stv.)
Dokumentation: Peter Gahl, Evelyn Mack

AMLSG 23-14 - Palbo-AL-1
Phase Ib/IIa study of palbociclib in MLL-rearranged acute leukemias AMLSG 23-14/Palbo-AL-1

interne UTMS-Studien-ID: 2866

Rekrutierungsphase abgeschlossen 03.06.2020
EudraCT-Nr.: 2014-003647-34
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
LKP: Prof. Dr. Peter Paschka
Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka, PD Dr. Verena Gaidzik (Stv.)
Dokumentation: Irina Blankin, Daniela Weber

GMALL PH 01
Open label phase II study to evaluate the safety of standard induction and consolidation therapy in combination with Dasatinib in newly diagnosed adult patients with Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ALL)

interne UTMS-Studien-ID: 517

Rekrutierungsphase abgeschlossen 23.12.2015
EudraCT-Nr.: 2010-022854-18
Sponsor: Goethe University, Frankfurt
LKP: PD Dr. Oliver G. Ottmann, Goethe University, Frankfurt
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Evelyn Mack

EWALL-PH-02 (CAMN107ADE03)
An open label phase II study to evaluate the efficacy and safety of induction and consolidation therapy with Nilotinib in combination with chemotherapy in patients aged 55 years and over with Philadelphia chromosome positive (Ph+ or BCR-ABL+) acute lymphoblastic leukemia (ALL).

interne UTMS-Studien-ID: 552

Rekrutierungsphase abgeschlossen 08.06.2015
EudraCT-Nr.: 2010-022855-46
Sponsor: Goethe University, Frankfurt, Germany
LKP: PD Dr. Oliver Ottmann, Goethe University
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumenation: Evelyn Mack

GMALL 07/03
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie der akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen und Adoleszenten ab 15 Jahren
Therapieoptimierung durch Evaluation der minimalen Resterkrankung

interne UTMS-Studien-ID: 86

Rekrutierungsphase abgeschlossen 06/11
Studienleitung: Prof. Dr. Dieter Hoelzer, Frankfurt
Ansprechpartner: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

GMALL-B-ALL/NHL 2002
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie (Pilotstudie) für die Therapie der B-ALL und hochmaligner Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen (ab 15 Jahre)

interne UTMS-Studien-ID: 87

Rekrutierungsphase abgeschlossen 06/11
Studienleitung: Prof. Dr. Dieter Hoelzer, Frankfurt
Ansprechpartner: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

GMALL Elderly 1/2003
Therapieoptimierungsstudie für ältere Patienten (> 55 Jahre, ohne obere Altersgrenze) mit akuter lymphatischer Leukämie

interne UTMS-Studien-ID: 88

Rekrutierungsphase abgeschlossen 06/11
LKP: Prof. Dr. Dieter Hoelzer, Frankfurt
Hauptprüfer in Ulm: Prof. Dr. Hartmut Döhner
Prüfarzt: Prof. Dr. Andreas Viardot
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

GMALL T-LBL 1/2004
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für T-lymphoblastische Lymphome bei Erwachsenen, Begleitstudie zur GMALL-Studie 07/03

interne UTMS-Studien-ID: 89

Rekrutierungsphase abgeschlossen 06/11
Studienleitung: Prof. Dr. Dieter Hoelzer, Frankfurt
Ansprechpartner:
Dokumentation: Brigitte Füllgraf

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Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Registerstudie / NIS

GMALL-Register und Biomaterialbank
Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

Primärtherapie

Sekundärtherapie

GMALL-BLIVEN
Eine offene Phase-I/II-Studie mit Venetoclax als Ergänzung zur Blinatumomab Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (BCP-ALL)

Amgen 20180257
Eine offene Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik der Verabreichung von subkutanem Blinatumomab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (R/R B-ALL)

geschlossene Studien

EWALL-BOLD
Phase II Studie für die Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostizierter CD19 positiver, Ph/BCR-ABL negativer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

GMALL - MOLACT2 - PONA
Eine multizentrische, einarmige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Tyrosinkinaseinhibitors Ponatinib bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) einer Philadelphia-Chromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie

AMLSG 23-14 - Palbo-AL-1
Phase Ib/IIa study of palbociclib in MLL-rearranged acute leukemias AMLSG 23-14/Palbo-AL-1

GMALL PH 01
Open label phase II study to evaluate the safety of standard induction and consolidation therapy in combination with Dasatinib in newly diagnosed adult patients with Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ALL)

GMALL 07/03
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie der akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen und Adoleszenten ab 15 Jahren
Therapieoptimierung durch Evaluation der minimalen Resterkrankung

GMALL-B-ALL/NHL 2002
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie (Pilotstudie) für die Therapie der B-ALL und hochmaligner Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen (ab 15 Jahre)

GMALL Elderly 1/2003
Therapieoptimierungsstudie für ältere Patienten (> 55 Jahre, ohne obere Altersgrenze) mit akuter lymphatischer Leukämie

GMALL T-LBL 1/2004
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für T-lymphoblastische Lymphome bei Erwachsenen, Begleitstudie zur GMALL-Studie 07/03

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GMALL-Register und Biomaterialbank Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

GMALL-BLIVEN Eine offene Phase-I/II-Studie mit Venetoclax als Ergänzung zur Blinatumomab Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (BCP-ALL)

Amgen 20180257 Eine offene Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik der Verabreichung von subkutanem Blinatumomab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (R/R B-ALL)

EWALL-BOLD Phase II Studie für die Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostizierter CD19 positiver, Ph/BCR-ABL negativer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

GMALL - MOLACT2 - PONA Eine multizentrische, einarmige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Tyrosinkinaseinhibitors Ponatinib bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) einer Philadelphia-Chromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie

AMLSG 23-14 - Palbo-AL-1 Phase Ib/IIa study of palbociclib in MLL-rearranged acute leukemias AMLSG 23-14/Palbo-AL-1

GMALL PH 01 Open label phase II study to evaluate the safety of standard induction and consolidation therapy in combination with Dasatinib in newly diagnosed adult patients with Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ALL)

GMALL 07/03 Multizentrische Therapieoptimierungsstudie der akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen und Adoleszenten ab 15 Jahren Therapieoptimierung durch Evaluation der minimalen Resterkrankung

GMALL-B-ALL/NHL 2002 Multizentrische Therapieoptimierungsstudie (Pilotstudie) für die Therapie der B-ALL und hochmaligner Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen (ab 15 Jahre)

GMALL Elderly 1/2003 Therapieoptimierungsstudie für ältere Patienten (> 55 Jahre, ohne obere Altersgrenze) mit akuter lymphatischer Leukämie

GMALL T-LBL 1/2004 Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für T-lymphoblastische Lymphome bei Erwachsenen, Begleitstudie zur GMALL-Studie 07/03

GMALL-Register und Biomaterialbank
Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

GMALL-BLIVEN
Eine offene Phase-I/II-Studie mit Venetoclax als Ergänzung zur Blinatumomab Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (BCP-ALL)

Amgen 20180257
Eine offene Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik der Verabreichung von subkutanem Blinatumomab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (R/R B-ALL)

EWALL-BOLD
Phase II Studie für die Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostizierter CD19 positiver, Ph/BCR-ABL negativer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

GMALL - MOLACT2 - PONA
Eine multizentrische, einarmige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Tyrosinkinaseinhibitors Ponatinib bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) einer Philadelphia-Chromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie

AMLSG 23-14 - Palbo-AL-1
Phase Ib/IIa study of palbociclib in MLL-rearranged acute leukemias AMLSG 23-14/Palbo-AL-1

GMALL PH 01
Open label phase II study to evaluate the safety of standard induction and consolidation therapy in combination with Dasatinib in newly diagnosed adult patients with Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ALL)

GMALL 07/03
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie der akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen und Adoleszenten ab 15 Jahren
Therapieoptimierung durch Evaluation der minimalen Resterkrankung

GMALL-B-ALL/NHL 2002
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie (Pilotstudie) für die Therapie der B-ALL und hochmaligner Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen (ab 15 Jahre)

GMALL Elderly 1/2003
Therapieoptimierungsstudie für ältere Patienten (> 55 Jahre, ohne obere Altersgrenze) mit akuter lymphatischer Leukämie

GMALL T-LBL 1/2004
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für T-lymphoblastische Lymphome bei Erwachsenen, Begleitstudie zur GMALL-Studie 07/03