Klinische Studien und Innovative Therapie
Über das Studienzentrum der Augenklinik bieten wir eine Vielzahl neuartiger, innovativer Behandlungsmöglichkeiten an, die bisher noch nicht in der klinischen Routine verfügbar sind. Damit stehen betroffenen Patientinnen und Patienten Therapiemöglichkeiten für Erkrankungen offen, die bisher als nicht therapierbar galten.
Im Folgenden finden Sie nach Entität und Studienstatus sortiert das aktuelle Studienangebot der Augenklinik. Falls Sie Fragen haben oder weiterführende Informationen zu einzelnen Studien benötigen sollten, zögern Sie bitte nicht, sich an unser Studienteam zu wenden.
Studien in Vorbereitung
Altersbedingte Makuladegeneration
I. ASCENT
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der subretinalen Injektion von RGX-314 als Gentherapie bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD).
EudraCT Number: 2023-503666-23-00
II. TIGER
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Vitrektomie, subretinaler Tissue Plasminogen Activator und intravitreales Gas-Eingabe zur Behandlung von submakulären Blutungen bei nAMD.
EudraCT Number: 2020-004917-10
III. OTX-TKI-2023-303
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem OTX-TKI (Axitinib Implantat) bei Patienten mit nAMD.
IND 161586
IV. ARCHER II
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem ANX007 verabreicht durch intravitreale Injektion bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) als Folge von altersbedingter Makuladegeneration (AMD).
EudraCT Number: 2024-515022-88-00
IND 130381
Diabetische Retinopathie
I. CRIMSON
Phase-2b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem BI 764524 bei Patienten mit diabetischer ischämischer Makulopathie mit moderater bis schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie.
EudraCT Number: 2023-508891-12-00
Endokrine Orbitopathie
I. ARGX-113-2309
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Efgartigimod PH20 SC bei Patienten mit endokriner Orbitopathie
EudraCT Number: 2023-509198-22-00
Laufende Studien in der Rekrutierungsphase
Altersbedingte Makuladegeneration
I. VELODROME
Phase 3-Zulassungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit des „Port-Delivery Systems“ (Ranibizumab) bei nAMD.
EudraCT number: 2020-001313-20
II. PORTAL
Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des „Port-Delivery Systems“ (Ranibizumab) bei nAMD.
EudraCT number: 2020-004427-16
Venenverschlüsse der Netzhaut
I. CORALA II
Langzeitbedarf von Ranibizumab-Injektionen mit oder ohne frühzeitige gezielte periphere Laserphotokoagulation zur Behandlung des Makulaödems infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses.
EudraCT number: 2020-000681-42
Arterienverschlüsse der Netzhaut
I. REVISION
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer frühen Reperfusionstherapie mit intravenöser Alteplase zur Wiederherstellung der Sehkraft bei akutem retinalem Zentralarterienverschluss (REVISION).
EudraCT number: 2021-000183-29
Glaukom
I. STARLIFE
Registerstudie (nach Zulassung und Markteinführung) zum Minijet-Implantat bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom. Erhebung von Daten zur Sicherheit, Leistung und Benutzerfreundlichkeit bis zu 24 Monate nach dem Eingriff.
Vitreoretinales Lymphom
I. DECODE VRL Studie
Multizentrische Implementierung und klinische Validierung einer standardisierten, innovativen molekularbiologischen Diagnostik für das Vitreoretinale Lymphom.
Intraokularlinsen (IOL)
I. Alcon
Klinische Bewertung der EDoF Vivity Intraokularlinse bei Patienten nach erfolgreicher Vitrektomie bei rhegmatogener Netzhautablösung (RRD) und gleichzeitiger Katarakt.
Progressive Myopie bei Kindern
I. AIM
Myopie bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren, Behandlung mit niedrigdosierten Atropin Augentropfen.
EudraCT number: 2020-001575-33
II. GAME
Eine Substudie der AIM-Studie:
Genetischer Einfluss auf den Effekt von Atropin zur Minderung von Myopieprogression bei Kindern.
EudraCT number: 2020-001575-33
Laufende Studien, Rekrutierungsphase abgeschlossen
Altersbezogene Makuladegeneration
I. MACUSTAR
Identifizierung von Verlaufs- und Progressionsparametern bei intermediärer altersbezogener Makuladegeneration.
NCT number: NCT03349801
II. FALCON
Eine 52-wöchige Phase 4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Brolucizumab-6-mg-Dosierungsschemata bei Patienten mit therapierefraktärer nAMD.
EudraCT number: 2019-004767-53
III. BI 13360007
Phase II- Studie: Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik von intravitrealen Einzeldosen und von intravitrealen Mehrfachdosen von BI 836880 bei neovaskulärer altersbezogener Makuladegeneration (nAMD).
EudraCT number: 2017-001221-40
IV. ALXN2040-GA-201
Phase-2-Studie zur Ermittlung des Dosisbereichs von Danicopan (ALXN2040) bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) infolge altersbedingter Makuladegeneration (AMD). EudraCT number: 2021-001198-22
V. GALTOS
Langzeit- Beobachtungsstudie zu geografischer Atrophie: eine nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der demografischen Daten, Baseline-Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit geografischer Atrophie (GA) als Folge der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in der klinischen Praxis.
Study protocol number: GAL-21-NIS
VI. SHORE
Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des intravitrealen OPT-302 in Kombination mit Ranibizumab im Vergleich zu Ranibizumab allein bei Patienten mit nAMD.
EudraCT number: 2020-004736-24
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